La ficha de datos de seguridad (SDS) del organoclay —también denominada MSDS (Material Safety Data Sheet) en la terminología anterior al GHS— es el documento técnico-legal que describe las propiedades de seguridad, los riesgos para la salud y el medio ambiente, y las medidas de protección necesarias para el manejo seguro de la arcilla organofílica. Conforme al Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS), la SDS del organoclay tiene 16 secciones estandarizadas. En la Unión Europea, su suministro es obligatorio según el Artículo 31 del Reglamento REACH (CE) n.° 1907/2006. En México, aplica la NOM-018-STPS-2015. En Chile, el Decreto Supremo N.° 40. El organoclay no está clasificado como sustancia peligrosa bajo el GHS en condiciones normales de uso —su DL50 oral en rata es >5.000 mg/kg (prácticamente no tóxico)— pero el polvo fino puede causar irritación respiratoria por encima de los valores límite de exposición ocupacional (VLE-EC de sílice cristalina respirable: 0,1 mg/m³). Para solicitar la SDS actualizada en español, contacte al proveedor de organoclay.
¿Qué contiene la SDS del organoclay? Las 16 secciones GHS
La estructura de la SDS del organoclay sigue el formato de 16 secciones establecido por el GHS (Revisión 9, 2021) e implementado en la UE mediante el Reglamento CLP (CE) 1272/2008:
| Sección | Contenido | Dato clave del organoclay |
|---|---|---|
| 1. Identificación | Nombre del producto, CAS, uso previsto, datos del fabricante | CAS 68953-58-2; uso: agente reológico |
| 2. Identificación de peligros | Clasificación GHS, pictogramas, palabras de advertencia | No clasificado como peligroso en condiciones normales |
| 3. Composición | Ingredientes, CAS, concentraciones | Bentonita modificada ≥95 %; cuaternario de amonio 5–15 % |
| 4. Primeros auxilios | Medidas por vía de exposición | Inhalación: aire fresco; ojos: lavado 15 min |
| 5. Lucha contra incendios | Medios extintores, productos de combustión | No inflamable; punto inflamación >200 °C |
| 6. Medidas en caso de vertido | Contención y recogida de derrames | Recoger en seco; evitar dispersión de polvo |
| 7. Manipulación y almacenamiento | Precauciones, condiciones | Almacenar en lugar seco; evitar humedad (>60 % HR) |
| 8. Controles / EPI | VLE, equipos de protección | Mascarilla FFP1; guantes de nitrilo; gafas |
| 9. Propiedades físico-químicas | Estado, color, pH, densidad, etc. | Polvo beige; densidad aparente 0,3–0,5 g/cm³; pH 8–10 |
| 10. Estabilidad y reactividad | Condiciones a evitar | Estable; sin reacción con agua a temperatura ambiente |
| 11. Información toxicológica | DL50, efectos por vía | DL50 oral rata >5.000 mg/kg; DL50 dérmico >2.000 mg/kg |
| 12. Información ecológica | Toxicidad acuática, biodegradabilidad | No se clasifica como peligroso para el medio acuático |
| 13. Consideraciones de eliminación | Gestión de residuos | Residuo no peligroso; depositar en vertedero autorizado |
| 14. Información sobre transporte | ADR/IMDG/IATA | No sujeto a regulaciones de transporte de mercancías peligrosas |
| 15. Información reglamentaria | REACH, CLP, normativas nacionales | Registrado REACH; exento de autorización y restricción |
| 16. Otra información | Fecha de revisión, referencias | Revisión periódica según cambios regulatorios |
Propiedades físicas y de seguridad del organoclay
Los parámetros de la Sección 9 (propiedades físico-químicas) y la Sección 11 (toxicología) de la SDS del organoclay son los más consultados por los responsables de seguridad en planta:
Propiedades físico-químicas (Sección 9):
- Estado físico: sólido en polvo fino a granulado
- Color: beige a crema (organoclay de bentonita); blanco a crema pálido (organoclay de hectorita)
- Olor: leve olor aminado (característico del cuaternario de amonio)
- pH en suspensión acuosa al 5 %: 8,0–10,5
- Densidad aparente: 0,30–0,50 g/cm³
- Punto de inflamación: >200 °C (copa abierta Pensky-Martens)
- Temperatura de descomposición: >300 °C (inicio de pirólisis del cuaternario de amonio)
- Solubilidad en agua: prácticamente insoluble (se dispersa sin disolver)
Datos toxicológicos clave (Sección 11):
- DL50 oral (rata): >5.000 mg/kg — categoría de toxicidad oral 5 o no clasificado bajo GHS
- DL50 dérmico (conejo): >2.000 mg/kg — no clasificado bajo GHS
- CL50 inhalatoria (rata, 4 h): >5 mg/L (polvo/niebla) — no clasificado
- Irritación ocular: posible irritación leve reversible (categoría 3 si aplica)
- Sensibilización cutánea: no sensitizante (prueba de maximización de cobaya, negativo)
- Mutagenicidad: no mutagénico en ensayo de Ames
Transporte y clasificación según ADR/IMDG/IATA
El organoclay no está sujeto a las regulaciones de transporte de mercancías peligrosas bajo los convenios internacionales principales:
- ADR (carretera Europa): No sujeto. Sin número ONU. Sin etiqueta de peligro requerida
- IMDG (marítimo): No sujeto. Sin número ONU. Puede cargarse como mercancía general
- IATA (aéreo): No sujeto a regulaciones especiales. Permitido en carga aérea sin declaración de mercancía peligrosa
- RID (ferroviario Europa): No sujeto
El organoclay en polvo puede generar polvo fino durante la manipulación que requiere control de exposición ocupacional. El valor límite de exposición para sílice cristalina respirable (posible traza en el mineral base) es 0,1 mg/m³ (VLE-EC, ACGIH TLV-TWA). Se recomienda mascarilla de protección respiratoria FFP1 para operaciones de vaciado de sacos o manipulación de big-bags en ambientes cerrados sin ventilación suficiente. Para más información sobre la manipulación segura del organoclay, consulte cómo dispersar organoclay con las precauciones de proceso adecuadas.
¿Cómo solicitar la SDS actualizada del organoclay?
La SDS del organoclay debe estar actualizada y en el idioma oficial del país de uso (requisito REACH Art.31 en la UE). El fabricante está obligado a proporcionar la SDS actualizada de forma gratuita antes o junto con el primer suministro, y siempre que se realice una actualización significativa (cambio de clasificación, nueva información toxicológica, cambio regulatorio).
Las versiones disponibles incluyen: español (válida para España, México, Colombia, Perú, Chile, Argentina), inglés y chino (mandarín simplificado). Las SDS se emiten específicamente para cada producto y número CAS; verificar que la SDS recibida corresponde exactamente al CAS del producto suministrado (68953-58-2 para Quaternium-18 Bentonite; 71011-27-3 para Quaternium-90 Bentonite). Para gestionar la documentación de código HS e importación del organoclay junto con la SDS, consulte la guía de documentación aduanera.
Preguntas frecuentes
¿Dónde puedo encontrar la ficha de datos de seguridad (SDS) del organoclay en español?
La SDS del organoclay en español debe solicitarse directamente al fabricante o proveedor del producto, ya que es un documento específico de cada producto y número de lote. El Reglamento REACH (Art.31) obliga al proveedor a entregarla de forma gratuita, en el idioma del Estado miembro de destino (español para España), antes o junto con el primer suministro. El proveedor debe tener la SDS actualizada según la última revisión del GHS aplicable y el Reglamento CLP. No es recomendable usar SDS genéricas encontradas en internet para un producto específico de un fabricante concreto, ya que pueden no corresponderse con la composición real del lote recibido.
¿El organoclay está clasificado como sustancia peligrosa bajo el sistema GHS?
No. El organoclay no está clasificado como sustancia peligrosa bajo el Sistema Globalmente Armonizado (GHS) en condiciones normales de uso y concentración. Su DL50 oral en rata es mayor de 5.000 mg/kg, lo que lo sitúa fuera de las categorías de toxicidad aguda GHS (el límite de la categoría 5 es ≤5.000 mg/kg). No está clasificado como irritante cutáneo grave ni como sensibilizante. La única precaución relevante es la generación de polvo fino durante la manipulación en ambientes cerrados, que puede superar los valores límite de exposición para sílice cristalina respirable si el mineral base no está amorfizado. En la práctica, esto requiere uso de mascarilla FFP1 en operaciones de vaciado de sacos, no etiquetado especial del producto.
¿Qué EPIs se recomiendan para manipular organoclay en polvo?
Para la manipulación de organoclay en polvo en operaciones de vaciado de sacos, adición a reactores o transferencias en ambiente cerrado, los EPIs recomendados son: (1) Protección respiratoria: mascarilla desechable FFP1 (partículas ≥80 % de eficacia) para operaciones de baja a media generación de polvo; FFP2 si hay generación intensa. (2) Protección ocular: gafas de seguridad con protección lateral para evitar proyección de polvo a los ojos. (3) Guantes: guantes de nitrilo de 0,1–0,2 mm para evitar contacto prolongado con la piel. (4) Ropa de trabajo: bata o mono de trabajo para evitar contaminación de ropa personal. No se requiere protección contra vapores tóxicos ni traje de protección química ya que el organoclay no emite vapores peligrosos a temperatura ambiente.
¿El organoclay requiere número ONU para su transporte internacional por mar o aire?
No. El organoclay no requiere número ONU ni declaración de mercancía peligrosa para su transporte internacional por mar (IMDG), aire (IATA/DGR) ni carretera (ADR). Puede expedirse como mercancía general sin restricciones especiales de embalaje ni documentación de peligro. El único requisito documental para la expedición es la SDS disponible para el receptor en el país de destino. En el transporte aéreo, algunos operadores pueden solicitar verificar la clasificación del producto antes de aceptar la carga; en ese caso, una carta del fabricante confirmando la no clasificación como mercancía peligrosa, junto con la SDS y el COA, es suficiente para acreditarlo.
¿La ficha de datos de seguridad del organoclay cumple con el Reglamento REACH europeo?
Sí, siempre que la SDS esté emitida por el fabricante conforme a los requisitos del Reglamento (CE) n.° 1907/2006 (REACH), Artículo 31 y Anexo II, en su versión vigente (última modificación relevante: Reglamento (UE) 2020/878 que actualiza el formato de SDS). Los requisitos REACH para la SDS del organoclay incluyen: emisión en el idioma oficial del Estado miembro de destino, 16 secciones según el formato GHS actualizado, inclusión del número REACH de registro en la Sección 1 (si el fabricante tiene tonelaje UE >1 t/a), y actualización cuando hay nueva información de clasificación o regulatoria. Un fabricante chino con exportaciones a la UE superiores a 1 tonelada/año de organoclay debe contar con un representante exclusivo (Only Representative) registrado en la ECHA o estar registrado directamente. Verificar el número de registro REACH en la Sección 1 o 15 de la SDS.
Solicite la SDS actualizada del organoclay en español
Disponible en español, inglés y chino. Incluye CAS, clasificación GHS, datos toxicológicos y declaración REACH. Sin coste.
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